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2023
3-6潔凈室在醫(yī)藥食品、航天航空、電子工業(yè)等領(lǐng)域廣泛應(yīng)用，這些產(chǎn)品要求在無菌環(huán)境中生產(chǎn)完成，如果潔凈室空氣質(zhì)量達(dá)不到要求，則會影響產(chǎn)品質(zhì)量，甚至導(dǎo)致安全事故。因此，潔凈室竣工以后，或在系統(tǒng)大修或更新時，都需要進行性能測定和驗收，確保室內(nèi)空氣滿足相關(guān)要求。潔凈室是空氣懸浮粒子濃度受控的房間。它的建造和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子。室內(nèi)其它有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等要求進行控制。潔凈區(qū)是空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間，它的建造和使用應(yīng)減少空間內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子?？臻g內(nèi)其它有...
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3-6據(jù)統(tǒng)計，3月份將有24項國家計量技術(shù)規(guī)范和27項地方計量技術(shù)規(guī)范陸續(xù)實施，其中廣東9項、廣西3項、湖南2項、湖北3項、四川10項。4項國家計量技術(shù)規(guī)范將于3月26日起實施根據(jù)市場監(jiān)管總局2022年第32號公告，《液體活塞式壓力計檢定規(guī)程》等24項國家計量技術(shù)規(guī)范將于3月26日起實施。序號編號名稱備注1JJG59—2022液體活塞式壓力計檢定規(guī)程代替JJG59—20072JJG241—2022精密杯形和U形液體壓力計檢定規(guī)程代替JJG241—20023JJG601—2022時間...
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3-3潔凈廠房驗證是指對潔凈廠房進行檢測和評估，以驗證其是否符合規(guī)定的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)。這是一項非常重要的工作，因為在許多行業(yè)中，如醫(yī)藥、食品、電子等，潔凈度對產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率至關(guān)重要。通過潔凈廠房驗證，可以確保生產(chǎn)過程中沒有過多的微生物、灰塵、顆粒等污染物，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全。在進行潔凈廠房驗證時，需要驗證以下項目：1、空氣潔凈度：檢測空氣中微生物、顆粒物等是否符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。2、表面潔凈度：檢測設(shè)備、工具等表面是否清潔，是否存在細(xì)菌、病毒等污染物。3、空氣流向、壓差控制：檢測空氣...
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2-24校準(zhǔn)是承認(rèn)測量儀器的指示故障(包括必要時承認(rèn)其他測量功能)的整個過程。在儀器維修過程中，儀器校準(zhǔn)是一個非常常見的詞，在一般的次要缺陷中，校準(zhǔn)變得尤為重要。檢測和計量儀器檢測是兩個不同的概念，但是它們密切相關(guān)。校準(zhǔn)過后的儀器比未校準(zhǔn)后的測量儀器(稱為標(biāo)準(zhǔn)儀器)具有更高的精度。經(jīng)過校準(zhǔn)的測量儀器僅需承認(rèn)指示故障。如果校準(zhǔn)是校準(zhǔn)操作中指示故障的校準(zhǔn)內(nèi)容，則可以說它是檢驗操作的一部分，但不能將檢測視為校準(zhǔn)。有些人將校準(zhǔn)理解為將測量儀器調(diào)整為常規(guī)故障規(guī)模的過程，這是不準(zhǔn)確的。盡管可以在...
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2-23GMP空調(diào)系統(tǒng)驗證是重要的一環(huán)，潔凈室空調(diào)系統(tǒng)作為醫(yī)療器械生產(chǎn)重要組成部分，依據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)管理相關(guān)規(guī)范要求，需要定期對其性能進行驗證。系統(tǒng)一次驗證會比較繁瑣，也需要施工方和第三方同時參與驗收。該階段首先確保系統(tǒng)設(shè)計和合同一致，然后檢查其安裝是否到位及運行是否正常，這兩方面確認(rèn)合格后，即可委托第三方進行相關(guān)性能檢測，第三方檢測合格后即可完成驗收。GMP空調(diào)系統(tǒng)驗證后期再驗證項目一般公司自己可以獨立完成，很簡單主要是按yy／t0033標(biāo)準(zhǔn)要求測試溫濕度，靜壓差，懸浮粒子，沉降菌...
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2-20電導(dǎo)率儀校準(zhǔn)是維護儀器的常規(guī)手段之一，在線電導(dǎo)率儀與實驗室電導(dǎo)率儀的工作原理一樣可以采用某電導(dǎo)率儀對在線電導(dǎo)率儀進行校準(zhǔn)，但校準(zhǔn)的主要難點在于目前使用的在線電導(dǎo)率儀都帶有自動溫度補償功能，而某電導(dǎo)率儀規(guī)定是在25這一特定溫度來評價電導(dǎo)率儀的，所以校準(zhǔn)在線電導(dǎo)率儀時要將在一定溫度范圍內(nèi)變化的溶液電導(dǎo)率值統(tǒng)一在25的基準(zhǔn)條件下進行校準(zhǔn)，因此，校準(zhǔn)時要加一標(biāo)準(zhǔn)電阻作為補償元件來模擬25時的基準(zhǔn)條件。也就是說，可以使用電導(dǎo)率儀來校準(zhǔn)電導(dǎo)率儀，用自己校準(zhǔn)自己，不過是需要另外一臺儀器，電...
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2-16安全柜檢測主要包括物理學(xué)檢測和生物學(xué)檢測兩個方面，根據(jù)檢測性質(zhì)可分為前檢測、后續(xù)檢測。安全柜檢測是很重要的，因為生物安全柜作為實驗室保障操作人員安全、實驗樣本安全和環(huán)境安全的重要防護屏障，被廣泛應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預(yù)防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥、環(huán)境監(jiān)測以及各類生物實驗室等領(lǐng)域。操作人員需要在生物安全柜內(nèi)操作有感染風(fēng)險的病原微生物，為保護操作人員的安全，試驗樣本和操作環(huán)境不受污染。生物安全柜內(nèi)通過控制下降氣流、流入氣流、氣流模式、高效過濾器等性能指標(biāo)，進而保護實驗人員、實驗樣...
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2-13智慧計量是指利用數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、自動化、智能化等現(xiàn)代信息技術(shù)與現(xiàn)代計量技術(shù)深度融合形成的現(xiàn)代計量服務(wù)模式。智慧計量是對傳統(tǒng)計量模式的重構(gòu)與創(chuàng)新，是“互聯(lián)網(wǎng)+”在計量領(lǐng)域的重要實踐，通過現(xiàn)代信息技術(shù)和先進計量技術(shù)的深度融合，實現(xiàn)計量管理科學(xué)、計量技術(shù)智能、計量手段數(shù)字、計量信息融通，為經(jīng)濟社會發(fā)展提供科學(xué)、高效的計量解決方案。技術(shù)要迭代——智慧計量的重要技術(shù)支撐一是要融會貫通并高度重視計量單位常數(shù)化。計量單位常數(shù)化是指，用基本物理常數(shù)或定義常數(shù)定義計量單位。計量單位常數(shù)化，可以...
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