1. 高速冷凍離心機(jī)驗證目的

   確認(rèn)儀器/設(shè)備的安裝現(xiàn)場及環(huán)境滿足要求，確認(rèn)儀器/設(shè)備型號與需求一致，文件資料及相關(guān)配件齊全，硬件/軟件系統(tǒng)滿足要求；確認(rèn)儀器/設(shè)備的各部分均能夠按照設(shè)計要求正常運(yùn)行，確認(rèn)相關(guān)警示功能正常；確認(rèn)儀器/設(shè)備各項性能指標(biāo)可滿足相關(guān)設(shè)計要求和使用要求。

2. 儀器概述

   離心機(jī)的主要用途：離心技術(shù)是分離、制備、純化生物樣品的重要手段。本實驗室離心機(jī)主要提供滿足日?？蒲猩a(chǎn)需要的多方位解決方案，根據(jù)生產(chǎn)工藝及物料的特性，適當(dāng)更改離心機(jī)的轉(zhuǎn)速、時間以及其他參數(shù)，完成包括血液組分分離，細(xì)胞培養(yǎng)，細(xì)胞換液，細(xì)胞洗滌，細(xì)胞收獲等工藝過程。

3. 安裝確認(rèn)

   安裝確認(rèn)目的是確認(rèn)設(shè)備外觀完好，附件齊全；確認(rèn)設(shè)備安裝環(huán)境符合設(shè)計要求；確認(rèn)設(shè)備按照設(shè)計要求正確安裝。

4. 運(yùn)行確認(rèn)

   運(yùn)行確認(rèn)的目的是在安裝確認(rèn)符合要求條件下，根據(jù)儀器說明書對參數(shù)設(shè)置、啟動、停止等功能，以及警報功能進(jìn)行測試，確認(rèn)滿足設(shè)計要求和使用要求。

5.高速冷凍離心機(jī)驗證性能確認(rèn)

   性能確認(rèn)目的是在運(yùn)行確認(rèn)符合要求條件下，對離心機(jī)的轉(zhuǎn)速相對偏差、轉(zhuǎn)速穩(wěn)定性試驗、升/降速時間試驗等性能指標(biāo)進(jìn)行測試，確認(rèn)滿足設(shè)計要求和使用要求。

例：5.1 轉(zhuǎn)速示值誤差試驗

   目的：確認(rèn)離心機(jī)實際轉(zhuǎn)速與設(shè)定值一致，確保離心方法準(zhǔn)確執(zhí)行。

5.2 方法

   在空載狀態(tài)下，設(shè)定好轉(zhuǎn)子號、將轉(zhuǎn)速分別設(shè)置為1000r/min、2000r/min、3000r/min、4000r/min、5000r/min，啟動運(yùn)行。穩(wěn)定5min后，用測速儀測試離心機(jī)的轉(zhuǎn)速，每隔1min測定1次，連續(xù)測定3次。依次更換所有轉(zhuǎn)子參照上訴方法測量、按照按照下列公式計算，選取絕對值最大為轉(zhuǎn)速相對偏差。